國家藥監(jiān)局國家衛(wèi)生健康委國家疾控局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）的公告（2023年第150號）

發(fā)布日期：2024-01-06 作者：山東成武貝斯特實驗器材有限公司點擊：

今日公司從國家藥品監(jiān)督管理局信息中心主辦的《中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)》上了解到：2023年11月23日起，國家為做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置，指導規(guī)范醫(yī)療器械緊急使用，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號），國家藥品監(jiān)督管理局會同國家衛(wèi)生健康委、國家疾控局組織制定出臺了《醫(yī)療器械緊急使用管理規(guī)定（試行）》辦法。該辦法一共25條，對做好特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件和其他嚴重威脅公眾健康的緊急事件應急處置，醫(yī)療器械緊急使用進行了指導性的規(guī)范。國家藥監(jiān)局負責組織專家論證，確定可緊急使用的醫(yī)療器械名單。省級藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督管理，指導企業(yè)按照質(zhì)量管理體系要求組織生產(chǎn)、開展不良事件監(jiān)測等工作。

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